简报

(第62期)

为更好地贯彻与落实国家对药物临床试验的规范要求，确保我院药物临床试验的顺利开展，2020年9月25日，成都爱尔眼科医院举办了GCP项目启动培训会，培训内容涵盖盐酸左倍他洛尔滴眼液临床研究、药物临床试验法规技术与实施，通过培训强化了全院医务人员对药物临床试验的了解，保障受试者的安全与权益，提高临床试验的管理水平和药物临床试验的研究质量。医院CEO万伟、在岗院领导及医院药物临床试验机构相关人员参加会议，会议由机构办办公室何敏医生主持。

培训会上，成都爱尔眼科医院药物临床试验机构主任周进做了制度和SOP制定相关要求的内容讲解，强调了新形势下《药物临床试验质量管理规范》的重要性。严格质量把控，主要研究者履行第一责任人职责，机构设质量监督员对临床试验进行全程监督。成都爱尔眼科医院伦理委员会主任肖玲从伦理审查必要性、伦理委员会组成、职责、工作流程、审查类别与审查要点等方面，阐述了伦理委员会的职责与审查要点、保障受试者安全与权益等相关内容，帮助大家更好地理解伦理审查的重要性。研发机构对盐酸左倍他洛尔滴眼液临床研究做了详细介绍。与会人员认真讨论，查漏补缺，并针对问题提出整改措施，落实了关键环节。

爱尔眼科四川省区CEO万伟在会议中强调：将受试者的权益、健康和安全作为首要关注问题，一名好的医生，也许能救的人是有限的，但一项好的临床研究能救的人是不可估量的。要通过本次培训，提高对药物临床试验系统、全面的认识，严格控制每一个研究环节的质量，为提升我院医疗服务水平作出努力。

在具体的临床试验中，医院将严格遵守药物临床试验规范，严格做好药物临床试验的质量控制，不断加强药物临床试验机构建设和管理，通过与国内外同行间的交流与合作，培养优质科研人才、提高医院的综合能力和专业特色，为国家的医疗健康产业进一步发展、新药的研发建立良好的平台、作出更多的贡献。