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成都爱尔眼科医院召开GCP项目启动培训会
助推新药的临床试验与应用
2020-09-28 13:51:46
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来源:成都爱尔眼科医院

简报

(第62期)

为更好地贯彻与落实国家对药物临床试验的规范要求,确保我院药物临床试验的顺利开展,2020年9月25日,成都爱尔眼科医院举办了GCP项目启动培训会,培训内容涵盖盐酸左倍他洛尔滴眼液临床研究、药物临床试验法规技术与实施,通过培训强化了全院医务人员对药物临床试验的了解,保障受试者的安全与权益,提高临床试验的管理水平和药物临床试验的研究质量。医院CEO万伟、在岗院领导及医院药物临床试验机构相关人员参加会议,会议由机构办办公室何敏医生主持。

 

 

培训会上,成都爱尔眼科医院药物临床试验机构主任周进做了制度和SOP制定相关要求的内容讲解,强调了新形势下《药物临床试验质量管理规范》的重要性。严格质量把控,主要研究者履行第一责任人职责,机构设质量监督员对临床试验进行全程监督。成都爱尔眼科医院伦理委员会主任肖玲从伦理审查必要性、伦理委员会组成、职责、工作流程、审查类别与审查要点等方面,阐述了伦理委员会的职责与审查要点、保障受试者安全与权益等相关内容,帮助大家更好地理解伦理审查的重要性。研发机构对盐酸左倍他洛尔滴眼液临床研究做了详细介绍。与会人员认真讨论,查漏补缺,并针对问题提出整改措施,落实了关键环节。

 

 

爱尔眼科四川省区CEO万伟在会议中强调:将受试者的权益、健康和安全作为首要关注问题,一名好的医生,也许能救的人是有限的,但一项好的临床研究能救的人是不可估量的。要通过本次培训,提高对药物临床试验系统、全面的认识,严格控制每一个研究环节的质量,为提升我院医疗服务水平作出努力。

 

 

在具体的临床试验中,医院将严格遵守药物临床试验规范,严格做好药物临床试验的质量控制,不断加强药物临床试验机构建设和管理,通过与国内外同行间的交流与合作,培养优质科研人才、提高医院的综合能力和专业特色,为国家的医疗健康产业进一步发展、新药的研发建立良好的平台、作出更多的贡献。